Фармацевтическое право и здравоохранение - ПРАКТИКИ

Практика

Развитие фармацевтического рынка и организация новых производственных площадок, рост отечественных фармкомпаний и экспансия крупнейших международных игроков в этой сфере на территорию России обуславливают выделение практики нашего Бюро по юридическому сопровождению компаний фармацевтического сектора в отдельное направление специализации. Данная сфера в последнее время привлекает особое внимание государства, что находит своё выражение в увеличении объема и усложнении отраслевого нормотворчества, а также ориентации на развитие отечественного фармацевтического производства.

Наш опыт работы с крупнейшими российскими и зарубежными фармацевтическими компаниями позволяет использовать уникальные компетенции наших специалистов для формирования команд для выполнения поручений по самому широкому кругу вопросов любого объема и степени сложности.

Одним из важных направлений, связанных с юридической поддержкой фармацевтических компаний, является адвокатская помощь при проведении внутренних расследований на предмет выявления рисков нарушения российского законодательства о борьбе с коррупцией, а также соответствующих положений законодательства зарубежных стран, в частности, США (FCPA) и Великобритании (UK Anti-Bribery Act).

Правовая помощь

В рамках комплексного обслуживания предприятий фармацевтической отрасли и здравоохранения Бюро оказывает, в том числе, следующую правовую помощь:

комплексная проверка компании на предмет выявления существующих и потенциальных юридических рисков (юридический due diligence), выработка рекомендаций по итогам проверки по минимизации рисков;
разработка и составление необходимого набора договоров для работы фармацевтической компании;
разработка и содействие внедрению необходимого комплекса внутренних политик и стандартных процедур, включая антикоррупционные и комплайенс-процедуры для выявления и предотвращения коррупционных рисков, а также соблюдения правил регулирования и предотвращения конфликта интересов при ведении бизнеса на территории Российской Федерации и стран Таможенного Союза (стран СНГ);
комплексное сопровождение связанных с фармацевтическим бизнесом вопросов использования объектов интеллектуальной собственности и защиты прав на объекты интеллектуальной собственности;
комплексное сопровождение вопросов, связанных с антимонопольным регулированием, включая представление интересов фармацевтических компаний при проведении расследований и рассмотрении дел о нарушении антимонопольного законодательства;
комплексное сопровождение вопросов, связанных с государственными закупках лекарственных препаратов;
консультирование и подготовка юридических заключений по отдельным вопросам законодательства о фармацевтической деятельности;
сопровождение судебных разбирательств и представление интересов в спорах, связанных с ведением фармацевтического бизнеса и здравоохранением.

Проекты

Адвокаты практики интеллектуальной собственности Бюро отстояли в Палате по патентным спорам ключевой товарный знак Группы компаний «Вита», одной из крупнейших федеральных аптечных сетей.

Представление интересов Новартис Фарма (предприятие группы Novartis) в ФАС России и судах в споре, инициированном антимонопольным органом, по проверке цены на лекарственный препарат, в отношении которого не было введено ценовое регулирование.

Представление интересов глобальной фармацевтической компании в споре с аптечной сетью, использующей обозначения, схожие до степени смешения с товарными знаками клиента.

Консультирование и представление интересов в ФАС России компании Pfizer по вопросам, связанным с включением вакцин для профилактики пневмококковой инфекции в Национальный календарь прививок.

Представление интересов между-народной фармацевтической компании в споре с Федеральной антимонопольной службой относительно отмены результатов торгов, в которых клиент был признан победителем.

Консультирование американской фармацевтической компании, осуществляющей деятельность по всему миру в области соблюдения нормативно-правовых требований (проведение расследования) и общей юридической помощи из-за опасений в отношении соблюдения нормативно-правовых требований касательно деятельности в России.

Представление интересов российской фармацевтической компании в Президиуме Суда по интеллектуальным правам для защиты доверителя от недобросовестной конкуренции со стороны конкурента путем приобретения и использования исключи-тельных прав на товарный знак.

Защита интересов крупнейших фармацевтических компаний, в том числе Novartis и Bayer Healthcare, в судебных процессах c российской компанией, которая зарегистрировала дженерики оригинальных препаратов и пыталась вывести их на российский рынок до истечения срока действия патентов доверителей.

Подготовка меморандума об оценке возможности оспаривания отказа в регистрации медицинского изделия для компании, производящий дерматологические препараты.

Представление интересов Р-Фарм в споре с ФАС России по делам о картелях при проведении торгов.