В данном обзоре мы проанализировали, какие вопросы были урегулированы в 2016 году, а также в каком направлении будет развиваться российское законодательство в ближайшее время.
Остаются актуальными вопросы импортозамещения. Завершается нормативное оформление процедуры получения заключений о соответствии фармпроизводителей требованиям надлежащих практик во исполнение статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – «Закон об обращении лекарственных средств»).
Также в обзоре затронуты вопросы подтверждения происхождения фармацевтической продукции, применения Постановления «третий лишний», ответственности субъектов в сфере здравоохранения, принудительного лицензирования и другие изменения регулирования рынка лекарственных средств.
Подробнее об изменениях в полной версии документа по ссылке.