АБ ЕПАМ выступит партнером Международной конференции «Международный стандарт GMP в России: проблемы гармонизации и пути их решения»
11 ноября 2014 года в Центре международной торговли Москвы состоится Международная конференция «Международный стандарт GMP в России: проблемы гармонизации и пути их решения», одним из партнеров мероприятия выступит Адвокатское бюро ЕПАМ.
В повестку дня войдут наиболее актуальные вопросы, связанные с переводом российских фармацевтических производств на работу по соответствующим стандарту GMP (Good Manufacturing Practice) правилам.
В ходе конференции будут обсуждаться следующие вопросы:
- Всероссийский фармацевтический кадровый резерв – практически ориентированная система подготовки кадров для фармотрасли
- Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения
- Роль экспертных организаций по вопросам внедрения и реализации Правил производства и контроля качества лекарственных средств: опыт ФБУ ГИЛСиНП
- Практика внедрения GMP
- Инспектирование фармпроизводителей – зарубежный опыт
- Понимание стандартов GMP через предупредительные письма FD
- Интегрирование стандартов GMP в единую систему GxP стандартов
- Основные несоответствия при экспертной оценке отечественных фармацевтических предприятий правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств
- Внедрение правил GMP на отечественных предприятиях: проблемы и решения